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近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局為“港澳藥械通”指定醫(yī)療機構(gòu)?，斞劭浦楹?深圳/廣州3家醫(yī)院發(fā)放眼底雙抗創(chuàng)新藥“法瑞西單抗”批件，意味著這一全球創(chuàng)新藥將由?，斞劭坡氏纫M應(yīng)用。

此前在11月7日的進博會上，?，斞劭婆c羅氏戰(zhàn)略啟動，“港澳藥械通”下加速眼底雙抗創(chuàng)新藥“法瑞西單抗”的引進應(yīng)用。如今已成功獲批，?，斞劭茖⒁劳小案郯乃幮低ā闭呦刃邢仍噧?yōu)勢，讓中國眼底病患者率先用上全球創(chuàng)新眼底病治療方案，早日改善視力。

眼底雙抗創(chuàng)新藥“法瑞西單抗”獲批

“港澳藥械通”珠海希瑪眼科先行引進

“港澳藥械通”是指大灣區(qū)內(nèi)地9市指定醫(yī)療機構(gòu)可使用臨床急需、已在港澳上市的藥品或醫(yī)療器械，推動大灣區(qū)醫(yī)療資源互通互聯(lián)。乘著“港澳藥械通”的東風(fēng)，珠海?，斞劭谱鳛閮?nèi)地首批指定醫(yī)療機構(gòu)，成功獲批引進眼底創(chuàng)新藥“法瑞西單抗”。

按照相關(guān)政策和港澳藥品管理規(guī)定的要求，珠海?，斞劭漆t(yī)院制定和完善了相應(yīng)的配套制度，強化港澳藥品管理，開展專項培訓(xùn)，以便深入了解藥品的使用技術(shù)規(guī)范和要求，保障患者就醫(yī)用藥需求。?，斞劭茖⒓涌焱苿舆M口、采購、配送等專業(yè)流通環(huán)節(jié)，讓眼底雙抗創(chuàng)新藥“法瑞西單抗”早日惠及中國數(shù)以千萬計的眼底病患者。

珠海?，斞劭漆t(yī)院作為內(nèi)地首批“港澳藥械通”指定醫(yī)療機構(gòu)，多年來，一直致力于與國際藥械企業(yè)的合作，積極助力“港澳藥械通”政策在大灣區(qū)高質(zhì)量落地實施，造福國內(nèi)更多疑難眼病患者。

· 2021年11月6日，諾華(中國)與?，斞劭萍瘓F于第四屆中國進博會簽立戰(zhàn)略合作備忘錄。雙方積極響應(yīng)“港澳藥械通”政策，加快新一代眼科藥物布西珠單抗（Beovu?） 在珠海?，斞劭漆t(yī)院的應(yīng)用。

· 2022年2月9日，依托“港澳藥械通”政策，用于治療年齡相關(guān)性黃斑變性的國際眼科創(chuàng)新藥諾華“布西珠單抗Beovu?”獲批在珠海?，斞劭漆t(yī)院使用。

· 2022年8月9日，“港澳藥械通”內(nèi)地首批進口眼科手術(shù)染色劑——眼科手術(shù)用亮藍G藍域染色劑ILM-BLUE、臺盼藍晶狀體前囊膜染色劑Vision Blue送達珠海?，斄猪槼毖劭漆t(yī)院。

· 2022年8月14日，由許迅教授、林順潮教授、林曉峰教授共同發(fā)起布西珠單抗創(chuàng)新藥物臨床實踐專家顧問團正式成立，50多位富有臨床經(jīng)驗和影響力的眼科專家共同加入，以期搭建集高質(zhì)量服務(wù)患者、學(xué)術(shù)交流和臨床實踐于一體的平臺，推動國內(nèi)引進港澳創(chuàng)新藥的進一步發(fā)展，為中國眼底病規(guī)范化診療賦能。

· 2022年10月23日，ILM-BLUE眼科手術(shù)用亮藍G藍域染色劑首例手術(shù)應(yīng)用發(fā)布會在珠海圓滿舉辦。

· 2023年6月17日-18日，中國非公立醫(yī)療機構(gòu)協(xié)會眼科專業(yè)委員會“第七屆學(xué)術(shù)年會暨全國臨床眼科年會”在珠海希瑪眼科醫(yī)院承辦下召開，當天還成立了港澳藥械通暨眼科創(chuàng)新應(yīng)用聯(lián)盟，?，斞劭?amp;華潤廣東醫(yī)藥簽約儀式也同步進行，以科技創(chuàng)新賦能產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，讓更多患者從創(chuàng)新治療方案中獲益。

· 2023年9月26日，“‘港澳藥械通’首批眼底創(chuàng)新藥物納入“大愛無疆”項目保障啟動儀式”在珠海?，斞劭茍A滿舉行，“港澳藥械通”項目中的藥物納入醫(yī)保保險，能有效減輕患者就醫(yī)負擔(dān)，大大提高創(chuàng)新藥的可及性，滿足患者迫切的用藥需求，為患者的長期治療提供保障，幫助更多投?；颊攉@得高水平醫(yī)療服務(wù)。

· 2023年12月7日，廣東省藥品監(jiān)督管理局為“港澳藥械通”指定醫(yī)療機構(gòu)珠海?，斞劭漆t(yī)院發(fā)放眼底雙抗創(chuàng)新藥“法瑞西單抗”批件，意味著這一全球創(chuàng)新藥將由?，斞劭坡氏纫M應(yīng)用。

“法瑞西單抗”創(chuàng)新雙抗機制

惠及4000萬眼底病患者

當前，我國有超過4000萬的眼底病患者，每年新增超過300萬的眼底病患者走進醫(yī)院，但正確治療率不足10%，其中超過50%的患者年齡分布在40-60歲之間。眼內(nèi)注射抗VEGF藥物是治療常見眼底疾病的首選治療手段，但既往抗VEGF治療需要每月注射且連續(xù)堅持數(shù)月，導(dǎo)致我國眼底病患者治療的依從性不佳。

法瑞西單抗是全球首個針對眼科疾病開發(fā)的同時靶向血管內(nèi)皮生長因子-A(VEGF)和血管生成素2(ANG2)的雙抗藥物，其雙重作用機制和持久性優(yōu)勢可以進一步幫助患者實現(xiàn)疾病控制，增強依從性，改善長期視力獲益和生活質(zhì)量。

法瑞西單抗在2022年1月底首次在FDA獲批上市，目前已在全球70多個國家和地區(qū)，包括美國、日本、英國和歐盟獲批上市，上市短短兩年內(nèi)，已累計超過200萬針注射。此外，法瑞西單抗已在我國開展了多項臨床試驗，涉及新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫等適應(yīng)癥，有望在不久的將來惠及國內(nèi)患者，大大改善眼底病患者面臨的治療困境。

《“十四五”全國眼健康規(guī)劃》提出，要針對眼底病制定重點疾病診療規(guī)范，完善慢性眼病患者管理模式，降低疾病負擔(dān)和致盲率。但目前醫(yī)療資源分布仍不均勻，而且超過70%眼底疾病患者分布在基層，導(dǎo)致了大量眼底病患者未能得到及時確診和治療。國際創(chuàng)新藥械的引進，為疑難眼病診療需求提供新的可能，將切實提升受惠患者及其家庭的幸福感。

未來，珠海?，斞劭茖⒊掷m(xù)做好“港澳藥械通”引進工作，與多方力量和合作伙伴攜手，通過整合優(yōu)勢、持續(xù)創(chuàng)新，充分發(fā)揮?，攪H醫(yī)療水準，助力珠海乃至灣區(qū)衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，滿足群眾視覺健康需求，更好的造?；浉郯拇鬄硡^(qū)和全國民眾！

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